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非醫(yī)用口罩出口如何符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？深圳發(fā)布質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升指引

4月25日，商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》（2020年第12號(hào)），要求加強(qiáng)口罩出口質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范防疫物資出口秩序。《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

為進(jìn)一步確保深圳市非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)編制了《深圳市非醫(yī)用口罩質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升工作指引》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作指引》）旨在助力防疫企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)，全力推進(jìn)“深圳制造”。

（一）嚴(yán)選原輔料

口罩生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局編制的《原輔材料供應(yīng)與口罩生產(chǎn)對(duì)接的質(zhì)量技術(shù)規(guī)范指引》來(lái)采購(gòu)原輔材料。

鏈接：

建立健全且符合實(shí)際需求的原輔材料入廠機(jī)制，從源頭上促進(jìn)原輔材料符合采購(gòu)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)防不合格原輔材料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

（二）嚴(yán)抓生產(chǎn)環(huán)境

非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)可參考GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)環(huán)境控制的要求對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行管理。

（三）嚴(yán)管生產(chǎn)人員

企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)人員生產(chǎn)與專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，重點(diǎn)如下：

1、從事生產(chǎn)的人員應(yīng)在上崗前及定期進(jìn)行健康檢查與衛(wèi)生知識(shí)（包括生產(chǎn)衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范）培訓(xùn)，合格者方可上崗。

2、加強(qiáng)對(duì)人員操作培訓(xùn)。相關(guān)操作技巧需培訓(xùn)到位，專(zhuān)人專(zhuān)職，杜絕因人員操作失誤導(dǎo)致停線影響生產(chǎn)。

3、收集專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的錄播微課堂或文件資料干貨，定期對(duì)人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，提高企業(yè)人員對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的正確理解，并遵循質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求安排生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量水平。

（四）嚴(yán)控生產(chǎn)過(guò)程

非醫(yī)用口罩生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管涉及人員、機(jī)器設(shè)備、物料、操作方法、操作環(huán)境、過(guò)程的自我檢查、巡查監(jiān)督等方面。

企業(yè)應(yīng)建立健全生產(chǎn)管理機(jī)制，組建生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管團(tuán)隊(duì)，重點(diǎn)管安全、管進(jìn)度、管成本、管效率、管質(zhì)量，主體責(zé)任包括生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工作紀(jì)律、生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管控、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的安全生產(chǎn)、員工的技能培訓(xùn)與提升、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)人員的組織與調(diào)配、生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生管理、生產(chǎn)過(guò)程的自我檢查監(jiān)督、工藝執(zhí)行情況和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況巡查監(jiān)督等。

建立反饋機(jī)制，根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況及時(shí)調(diào)整及改進(jìn)生產(chǎn)線運(yùn)作，督促生產(chǎn)部門(mén)在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)工藝技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)符合性。建議：

來(lái)源：深圳市場(chǎng)監(jiān)管局

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